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YY/T 0509
作者：TECERT 发布于：2017-10-19 17:54:29 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY/T 0509-2009 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
| YY/T 0509-2009 | 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法 | 国家食品药品监督管理总局 | 2011/6/1 |
本标准规定了可水解聚合物树脂为材料制成的矫形外科内固定板和螺钉相关力学性能和试验方法。本标准规定了可吸收外植入物尺寸和其他物理性能的常用术语，也定义了与可吸收医疗器械相关的性能术语。本标准规定了一些标准的试验方法，可以在规定的预处理、温度、湿度和测试装置速度等条件下，连续地测试可吸收植入物的力学性能。并非所有的可吸收医疗器械均适用于本标准。使用者应根据具体的可吸收医疗器械及其可能的应用领域来考虑本标准的适用性。本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全操作规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 生物可吸收内固定板和螺钉 YY/T 0509-2009 | 屈服强度 | 生物可吸收内固定板和螺钉 YY/T 0509-2009 10.1 |
| 扭转强度 | 生物可吸收内固定板和螺钉 YY/T 0509-2009 10.2 | |
| 轴向拔出力 | 生物可吸收内固定板和螺钉 YY/T 0509-2009 10.3 | |
| 旋入扭矩 | 生物可吸收内固定板和螺钉 YY/T 0509-2009 10.4 | |
| 几何尺寸的考虑 | 生物可吸收内固定板和螺钉 YY/T 0509-2009 10.5 | |
| 弯曲性能 | 生物可吸收内固定板和螺钉 YY/T 0509-2009 10.6 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
