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YY/T 0619
作者：TECERT 发布于：2017-10-16 20:24:25 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY/T 0619-2017 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
| YY/T 0619-2017 | 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 | 国家食品药品监督管理总局 | 2018/1/1 |
本标准规定了对硬性电凝电切内窥镜分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于硬性电凝电切内窥镜。硬性电凝电切内窥镜临床适用于在内窥镜直视下，利用高频电流热效应，对病变组织进行切割、汽化、凝血手术。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 | 内窥镜的光学性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.1 |
| 内窥镜通用机械性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.2.1 | |
| 其他机械性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.2.2 | |
| 导通性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.3 | |
| 标签和随附资料 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.4 | |
| 表面材料 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.5.1 | |
| 材质要求 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.5.2 | |
| 生物相容性 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.5.3 | |
| 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.5.4 | |
| 耐腐蚀性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.6 | |
| 消毒和灭菌 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.7 | |
| 包装 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.8 | |
| 电气安全性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 YY/T 0619-2017 4.9 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
