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YY 0766
作者:TECERT 发布于:2017-10-16 20:04:56 检测认证一站式服务 收藏:Ctrl+D
摘要:YY 0766-2009 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准已转推荐性,见YY/T 0766-2009(依据:国家药品监督管理局公告 2022年第76号 - 关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告)。
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
YY 0766-2009 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | 国家食品药品监督管理总局 | 2011/6/1 |
本标准规定了眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备的术语与定义、产品分类、要求及试验方法。本标准适用于应用超声波能量来进行眼科晶状体摘除手术的设备,此类设备一般同时具备玻璃体切除功能。
Test Requirement 测试要求:
标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准(方法) / Test Method tecert.com |
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 | 静态灌注压力最大值 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.1.1 |
静态灌注压力准确度 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.1.2 | |
抽吸真空度的最大值 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.2.1 | |
抽吸真空度的准确度 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.2.2 | |
晶状体摘除尖端超声振动速度的准确性 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.3.1 | |
晶状体摘除尖端超声振动的最大速率 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.3.2 | |
玻璃体切割尖端速率的准确性 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.4.1 | |
玻璃体切割最低尖端速率 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.4.2 | |
电凝频率 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.5.1 | |
电凝功率 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.5.2 | |
照明输出准确度 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.6.1 | |
照明输出强度限值 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009 5.6.2 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要: