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YY 0951
作者:TECERT    发布于:2017-10-16 13:22:13    检测认证一站式服务    收藏:Ctrl+D
摘要:YY 0951-2015 干扰电治疗设备 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.

标准已转推荐性,见YY/T 0951-2015(依据:国家药品监督管理局公告 2022年第76号 - 关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告)。

标准编号 标准名称 发布部门 实施日期
YY 0951-2015 干扰电治疗设备 国家食品药品监督管理总局  2017/1/1

本标准规定了干扰电治疗设备的术语、定义、分类、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于同时将两路以上(含两路)不同频率的中频(1000Hz~100000Hz范围内)交流电流交叉地作用于人体,在组织内形成低频调制电流来进行治疗的设备。

Test Requirement 测试要求:

标准 / Standard 项目/参数 / Test Items 检测标准(方法) / Test Method tecert.com
干扰电治疗仪 YY 0951-2015 工作频率 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.2
输出电流(r.m.s) 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.3
不同负载下的电流变化率 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.4
调制频率 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.5
调幅度 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.6
差频频率 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.7
差频变化周期(如适用) 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.8
动态节律(如适用) 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.9
定时装置 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.10
电极 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.11
抽吸力 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.12
噪声 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.13
外观 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.14
使用说明书 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.15
安全要求 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.16
环境试验要求 干扰电治疗仪 YY 0951-2015 5.17

Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days

Report Summary 报告摘要:

 

脚注信息
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