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YY 0992
作者：TECERT 发布于：2017-10-12 03:30:21 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY 0992-2016 内镜清洗工作站 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准已转推荐性，见YY/T 0992-2016（依据：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 - 关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告）。
| 标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
| YY 0992-2016 | 内镜清洗工作站 | 国家食品药品监督管理总局 | 2018/1/1 |
本标准适用于医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗，并可以使用化学消毒剂进行消毒的内镜清洗工作站。本标准规定了内镜清洗工作站的术语和定义、分类与型式、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、储存等内容。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 | 外观与结构 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.1.1 |
| 外观与结构 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.1.2 | |
| 外观与结构 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.1.3 | |
| 外观与结构 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.1.4 | |
| 外观与结构 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.1.5 | |
| 规格尺寸 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.2.1 | |
| 规格尺寸 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.2.2 | |
| 规格尺寸 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.2.3 | |
| 材料 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.3 | |
| 管件管路、部件和信息系统 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.4.1 | |
| 管件管路、部件和信息系统 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.4.2 | |
| 管件管路、部件和信息系统 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.4.3 | |
| 管件管路、部件和信息系统 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.4.4 | |
| 管件管路、部件和信息系统 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.2.4.5 | |
| 初洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.1.1 | |
| 初洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.1.2 | |
| 初洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.1.3 | |
| 初洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.1.4 | |
| 初洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.1.5 | |
| 次洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.2.1 | |
| 次洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.2.2 | |
| 次洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.2.3 | |
| 超声槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.3.1 | |
| 超声槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.3.2 | |
| 漂洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.4.1 | |
| 漂洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.4.2 | |
| 消毒槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.5.1 | |
| 消毒槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.5.2 | |
| 终末漂洗槽 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.6 | |
| 干燥台 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.7.1 | |
| 干燥台 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.3.7.2 | |
| 噪声 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.4 | |
| 电气安全 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.5.1 | |
| 电磁兼容性 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.5.2 | |
| 环境试验 | 内镜清洗工作站 YY 0992-2016 5.6 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
