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YY/T 1158
作者:TECERT 发布于:2017-10-12 03:17:56 检测认证一站式服务 收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂(盒) 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
YY/T 1158-2009 | 凝血酶原时间检测试剂(盒) | 国家食品药品监督管理总局 | 2011/6/1 |
本标准规定了凝血酶原时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用 Quick 一期法凝血酶原时间检测试剂(盒)产品(以下简称PT试剂),包括冷冻干燥品和液体试剂产品。本标准不适用于旁快速检测(POCT)的凝血酶原时间检测试剂(盒)。
Test Requirement 测试要求:
标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准(方法) / Test Method tecert.com |
凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 | 外观 | 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.1 |
正常血浆测量值 | 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.2 | |
ISI值 | 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.3 | |
重复性 | 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.4 | |
批间差 | 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.5 | |
稳定性 | 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.6 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要: