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YY/T 1158
作者:TECERT    发布于:2017-10-12 03:17:56    检测认证一站式服务    收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂(盒) 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期
YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂(盒) 国家食品药品监督管理总局  2011/6/1

本标准规定了凝血酶原时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用 Quick 一期法凝血酶原时间检测试剂(盒)产品(以下简称PT试剂),包括冷冻干燥品和液体试剂产品。本标准不适用于旁快速检测(POCT)的凝血酶原时间检测试剂(盒)。

Test Requirement 测试要求:

标准 / Standard 项目/参数 / Test Items 检测标准(方法) / Test Method tecert.com
凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 外观 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.1
正常血浆测量值 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.2
ISI值 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.3
重复性 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.4
批间差 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.5
稳定性 凝血酶原时间检测试剂(盒) YY/T 1158-2009 4.6

Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days

Report Summary 报告摘要:

 

脚注信息
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