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YY/T 1235
作者：TECERT 发布于：2017-10-11 12:41:02 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
| YY/T 1235-2014 | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） | 国家食品药品监督管理总局 | 2015/7/1 |
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） 外观 | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 3.1.1 |
| 风疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）准确性（阳性符合率） | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 3.1.2 | |
| 风疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） 特异性（阴性符合率） | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 3.1.3 | |
| 风疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） 重复性（精密度） | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 3.1.4 | |
| 风疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） 检测限 | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 3.1.5 | |
| 风疹病毒IgM抗体检测试剂（盒） 外观 | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 3.2.1 | |
| 风疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）准确性（阳性符合率） | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 3.2.2 | |
| 风疹病毒IgM抗体检测试剂（盒） 特异性（阴性符合率） | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 3.2.3 | |
| 风疹病毒IgM抗体检测试剂（盒） 重复性（精密度） | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 3.2.4 | |
| 风疹病毒IgM抗体检测试剂（盒） 检测限 | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） YY/T 1235-2014 3.2.5 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
