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YY/T 1249
作者:TECERT    发布于:2017-10-11 12:32:21    检测认证一站式服务    收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期
YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 国家食品药品监督管理总局  2015/7/1

本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离前列腺特异性抗原(fPSA)的试剂盒(以下简称:fPSA试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体,定量测定fPSA的免疫分析试剂盒。本标准规定了游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定fPSA的的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类fPSA 放射免疫或免疫放射试剂盒。

Test Requirement 测试要求:

标准 / Standard 项目/参数 / Test Items 检测标准(方法) / Test Method tecert.com
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 外观和物理检查 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 4.1
线性 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 4.2
最低检出限 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 4.3
准确性 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 4.4
精密度 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 4.5
质控品测定值 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 4.6
特异性 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 4.7
稳定性 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 4.8

Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days

Report Summary 报告摘要:

 

脚注信息
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