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YY/T 1260
作者：TECERT 发布于：2017-10-11 12:25:29 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
| YY/T 1260-2015 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） | 国家食品药品监督管理总局 | 2016/1/1 |
本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）的术语、定义、分类、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理，利用抗人IgM（μ链）单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒（HEV）抗原及其它试剂组成的试剂盒；或应用间接酶联免疫吸附法原理，利用戊型肝炎病毒（HEV）抗原包被微孔板和酶标记抗人IgM及其它试剂组成的试剂盒，用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YY/T 1260-2015 | 物理检查 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YY/T 1260-2015 3.1 |
| 溯源性 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YY/T 1260-2015 3.2 | |
| 阳性参考品符合率 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YY/T 1260-2015 3.3 | |
| 阴性参考品符合率 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YY/T 1260-2015 3.4 | |
| 最低检出限 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YY/T 1260-2015 3.5 | |
| 精密性 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YY/T 1260-2015 3.6 | |
| 批间差 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YY/T 1260-2015 3.7 | |
| 稳定性 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YY/T 1260-2015 3.8 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
