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YY/T 1261
作者:TECERT 发布于:2017-10-11 12:24:34 检测认证一站式服务 收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
YY/T 1261-2015 | HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 国家食品药品监督管理总局 | 2016/1/1 |
本标准规定了HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是乳腺癌组织切片)上HER2基因位点的异常情况,从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤(如:乳腺癌等)并在治疗过程中指导临床用药的试剂盒。