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YY 1289
作者:TECERT 发布于:2017-10-10 11:23:36 检测认证一站式服务 收藏:Ctrl+D
摘要:YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准编号 | 标准名称 | 代替标准号 | 实施日期 |
YY 1289-2022 | 激光治疗设备 眼科激光光凝仪 | YY 1289-2016 | 2025/11/1 |
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
YY 1289-2016 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 | 国家食品药品监督管理总局 | 2018/1/1 |
本文件规定了眼科激光光凝仪的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。
Test Requirement 测试要求:
标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准(方法) / Test Method tecert.com |
激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 | 峰值波长 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.1.1 |
光束模式 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.1.2 | |
光束会聚焦或发散角 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.1.3 | |
终端输出光斑直径 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.1.4 | |
脉冲特性 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.1.5 | |
终端输出功率(或能量)的控制 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.1.6 | |
终端输出功率(或能量)不稳定度 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.1.7 | |
终端输出功率(或能量)复现性 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.1.8 | |
瞄准光的性能要求 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.2 | |
传输和/或观察系统的性能 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.3 | |
接触人体材料的生物相容性 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.4 | |
外观 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.5 | |
安全要求 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.6 | |
环境适应性 | 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016 5.7 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要: