本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。本标准适用于心肺转流系统离心泵。本标准不适用：
——滚压泵；
——体外循环管路；
——氧合器；
——气路滤器；
——吸引泵；
——离心泵泵头。