本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者，能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。本标准不适用于以下产品：
——非离心式血液分离的设备或耗材，例如挤压式分离或膜式分离（如分离膜或吸附膜等）的设备或耗材；
——与本设备配合使用的管路、离心杯、离心袋等耗材附件；
——自体血液回收设备；
——医用离心机；
——仅对血袋中血液进行处理的设备。