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YY/T 1423
作者:TECERT 发布于:2017-10-09 14:43:21 检测认证一站式服务 收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
YY/T 1423-2016 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国家食品药品监督管理总局 | 2017/1/1 |
本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理,定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒的质量控制。
Test Requirement 测试要求:
标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准(方法) / Test Method tecert.com |
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T 1423-2016 | 物理性状 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T 1423-2016 3.1 |
阳性参考品符合率 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T 1423-2016 3.2 | |
阴性参考品符合率 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T 1423-2016 3.3 | |
最低检测限 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T 1423-2016 3.4 | |
重复性 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T 1423-2016 3.5 | |
稳定性 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T 1423-2016 3.6 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要: