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YY/T 1437
作者：TECERT 发布于：2017-10-08 22:18:13 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY/T 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 代替标准号 | 实施日期 |
| YY/T 1437-2023 | 医疗器械 GB/T 42062应用指南 | YY/T 1437-2016 | 2024/7/1 |
| 标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
| YY/T 1437-2016 | 医疗器械YY/T 0316应用指南 | 国家食品药品监督管理总局 | 2017/1/1 |
本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。GB/T 42061-2022中与风险管理有关的某些要求（第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”），能通过应用GB/T 42062-2022来实现，见YY/T 0595-2020。
