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YY/T 1441
作者:TECERT 发布于:2017-10-08 22:15:31 检测认证一站式服务 收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
YY/T 1441-2016 | 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 | 国家食品药品监督管理总局 | 2017/1/1 |
本标准规定了制造商在体外诊断医疗器械性能评估研究中对研究计划、实施、评估和制定文件的职责和总体要求。本标准适用于对体外诊断医疗器械的性能评估。本标准不适用于对某一特定体外诊断医疗器械或某一具体用途的评估方案。