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YY/T 1443
作者:TECERT 发布于:2017-10-08 22:14:12 检测认证一站式服务 收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
YY/T 1443-2016 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) | 国家食品药品监督管理总局 | 2017/1/1 |
本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理,定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒,以快速检出甲型流感病毒抗原。
Test Requirement 测试要求:
标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准(方法) / Test Method tecert.com |
甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) YY/T 1443-2016 | 外观 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) YY/T 1443-2016 4.1.1 |
膜条宽度 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) YY/T 1443-2016 4.1.2 | |
液体移行速度 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) YY/T 1443-2016 4.1.3 | |
阳性参考品符合率 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) YY/T 1443-2016 4.2 | |
阴性参考品符合率 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) YY/T 1443-2016 4.3 | |
最低检测限 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) YY/T 1443-2016 4.4 | |
重复性 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) YY/T 1443-2016 4.5 | |
批间精密度 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) YY/T 1443-2016 4.6 | |
稳定性 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) YY/T 1443-2016 4.7 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要: