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YY/T 1450
作者:TECERT    发布于:2017-10-08 22:09:33    检测认证一站式服务    收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 1450-2016 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期
YY/T 1450-2016 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) 国家食品药品监督管理总局  2017/1/1

本标准规定了在有足够科学和临床数据支持下经导管瓣膜的操作条件和性能要求。本标准适用于所有预期将经导管瓣膜植入到人体心脏中的器械。包括经导管瓣膜,以及用于植入瓣膜及确定瓣膜尺寸所需的辅件、包装和标签。本标准不适用于植入人工心脏或心脏辅助器械的人工心脏瓣膜、瓣中瓣结构的人工心脏瓣膜、同种异体瓣膜,以及非传统外科植入的人工心脏瓣膜(例如,无缝合)。

Test Requirement 测试要求:

标准 / Standard 项目/参数 / Test Items 检测标准(方法) / Test Method tecert.com
载脂蛋白A-I测定试剂(盒) YY/T 1450-2016 外观 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) YY/T 1450-2016 3.1
装量 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) YY/T 1450-2016 3.2
试剂空白吸光度 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) YY/T 1450-2016 3.3
分析灵敏度 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) YY/T 1450-2016 3.4
线性 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) YY/T 1450-2016 3.5
精密度 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) YY/T 1450-2016 3.6
准确度 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) YY/T 1450-2016 3.7
稳定性 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) YY/T 1450-2016 3.8

Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days

Report Summary 报告摘要:

 

脚注信息
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