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YY/T 1461
作者：TECERT 发布于：2017-10-08 22:02:38 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY/T 1461-2016 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
| YY/T 1461-2016 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） | 国家食品药品监督管理总局 | 2017/1/1 |
本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）（白蛋白-钴结合法）的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）进行定量检测的试剂（盒），基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1461-2016 | 外观 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1461-2016 4.1 |
| 装量 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1461-2016 4.2 | |
| 试剂空白吸光度 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1461-2016 4.3 | |
| 分析灵敏度 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1461-2016 4.4 | |
| 线性 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1461-2016 4.5 | |
| 重复性 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1461-2016 4.6.1 | |
| 批间差 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1461-2016 4.6.2 | |
| 准确度 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1461-2016 4.7 | |
| 稳定性 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） YY/T 1461-2016 4.8 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
