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YY/T 1482
作者：TECERT 发布于：2017-10-08 13:50:30 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
| YY/T 1482-2016 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） | 国家食品药品监督管理总局 | 2017/6/1 |
本标准规定了单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂（盒）、单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂（盒）、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂（盒），方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 | I型：外观 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.1.1 |
| 阳性参考品符合率 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.1.2 | |
| 阴性参考品符合率 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.1.3 | |
| 最低检测限 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.1.4 | |
| 重复性 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.1.5 | |
| 稳定性 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.1.6 | |
| II型：外观 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.2.1 | |
| 阳性参考品符合率 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.2.2 | |
| 阴性参考品符合率 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.2.3 | |
| 最低检测限 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.2.4 | |
| 重复性 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.2.5 | |
| 稳定性 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.2.6 | |
| I+II型：外观 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.3.1 | |
| 阳性参考品符合率 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.3.2 | |
| 阴性参考品符合率 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.3.3 | |
| 最低检测限 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.3.4 | |
| 最低检测限 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.3.4 | |
| 重复性 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.3.5 | |
| 稳定性 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） YY/T 1482-2016 3.3.6 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
