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YY 1493
作者：TECERT 发布于：2017-10-08 13:43:59 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准已转推荐性，见YY/T 1493-2016（依据：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 - 关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告）。
| 标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
| YY 1493-2016 | 重力控制型腹膜透析设备 | 国家食品药品监督管理总局 | 2018/6/1 |
本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语、定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于重力控制型腹膜透析设备。本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）和压力控制型腹膜透析设备。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 | 透析液温度 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.2 |
| 透析液容量 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.3 | |
| 称重装置 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.4 | |
| 过量灌入防护 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.5 | |
| 引流不足防护 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.6 | |
| 管路阻塞保护 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.7 | |
| 网电源供电中断 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.8 | |
| 夹管阀 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.9 | |
| 液袋高度 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.10 | |
| 工作噪声 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.11 | |
| 报警声压级 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.12 | |
| 外观与结构 | 重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016 4.13 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
