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YY/T 1512
作者:TECERT 发布于:2017-10-08 13:27:59 检测认证一站式服务 收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准已被废止,废止日期:2023年5月1日(依据:国家药品监督管理局公告 2023年第37号)。
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
YY/T 1512-2017 | 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 | 国家食品药品监督管理总局 | 2018/7/1 |
本标准规定了依据ISO10993-1的要求,实施医疗器械的生物学评价的要求。本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。