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YY/T 1544
作者:TECERT 发布于:2017-10-08 13:00:33 检测认证一站式服务 收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 |
YY/T 1544-2017 | 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 | 国家食品药品监督管理总局 | 2018/4/1 |
本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。本标准适用于环氧乙烷灭菌,为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。