服务搜索 SEARCH
YY 0587
作者：TECERT 发布于：2016-11-30 12:27:56 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准已被代替，见YY/T 0587。（依据：国家药品监督管理局公告 2018年第4号）；（依据：中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第8号)）。
| 标准号 | 标准名称 | 实施日期 | 发布单位 |
| YY 0587-2005 | 一次性使用无菌牙科注射针 | 2006/12/1 | 国家食品品监督管理局 |
本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针（以下简称牙科针）的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。本标准适用于安装在简式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针，但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。本标准没有给出确认灭菌过程的要求。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 | 色标 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.1 |
| 连接牢固度 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.2 | |
| 针孔畅通性 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.3 | |
| 表面可见异物 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.4.1 | |
| 润滑剂 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.4.2 | |
| 针管长度 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.5.1 | |
| 对接端针管长度 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.5.2 | |
| 针管外径 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.5.3 | |
| 针管特性 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.5.4 | |
| 针尖 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.6 | |
| 螺纹针座 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.7.2 | |
| 不带螺纹针座 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.7.3 | |
| 座深 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 6.7.4 | |
| 检验液 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 7.1 | |
| 可萃取金属含量 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 7.2 | |
| 酸碱度 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 7.3 | |
| 无菌 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 8.2 | |
| 细菌内毒素 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 8.3 | |
| 生物要求 | 一次性使用无菌牙科注射针 YY 0587-2005 8 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
