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YY/T 0663
作者:TECERT    发布于:2016-11-24 11:27:56    检测认证一站式服务    收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.

标准已被代替,见YY/T 0663.2-2016(依据:国家食品药品监督管理总局公告 2014年第30号;国家食品药品监督管理总局 2016年(第129号);中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号))。标准已被代替,见YY/T 0663.1-2014(依据:中华人民共和国行业标准备案月报 2022年第4号(总第264号))。

标准号 标准名称 实施日期 发布单位
YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 2009/6/1 国家食品药品监督管理局

本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。为安全起见,在EN ISO 14630和EN 12006-3基础上,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出具体要求。本标准适用于在主动脉、颅内动脉的颈部部分、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体。本标准也包括用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常的血管内假体。

 

脚注信息
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