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YY/T 0659
作者：TECERT 发布于：2016-11-24 11:26:43 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY/T 0659-2017 凝血分析仪 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 实施日期 | 状态 |
| YY/T 0659-2017 | 凝血分析仪 | 2018/4/01 | 现行 |
| 标准号 | 标准名称 | 实施日期 | 发布单位 |
| YY/T 0659-2008 | 全自动凝血分析仪 | 2009/6/1 | 国家食品药品监督管理局 |
本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存要求。本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测（POCT）的仪器。
注意：本标准已发布 - YY/T 0659-2017《凝血分析仪》行业标准第1号修改单
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 | 预温时间 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.1 |
| 温度控制 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.2 | |
| 检测项目和报告单位 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.3 | |
| 通道差 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.4 | |
| 携带污染率 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.5 | |
| 测试速度 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.6 | |
| 精密度 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.7 | |
| 准确度 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.8 | |
| 线性 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.9 | |
| 连续工作时间 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.10 | |
| 外观 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.11 | |
| 环境试验 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 5.12 | |
| 安全 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 4.4 | |
| 电磁兼容 | 凝血分析仪 YY/T 0659-2017 4.6 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
