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YY/T 0658
作者：TECERT 发布于：2016-11-24 11:26:11 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准已被代替，见YY/T 0659。（依据：国家食品药品监督管理总局公告 2017年第38号；中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第1号)）
| 标准号 | 标准名称 | 实施日期 | 发布单位 |
| YY/T 0658-2008 | 半自动凝血分析仪 | 2009/6/1 | 国家食品药品监督管理局 |
本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)检测的技术要求，用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 | 预温时间 | 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 5.2 |
| 温度控制 | 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 5.3 | |
| 检测项目和报告单位 | 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 5.4 | |
| 通道差 | 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 5.5 | |
| 测量重复性 | 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 5.6 | |
| 测量准确度 | 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 5.7 | |
| 线性 | 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 5.8 | |
| 连续工作时间 | 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 5.9 | |
| 连续工作时间 | 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 5.9 | |
| 外观 | 半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008 5.1 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
