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YY/T 0644
作者:TECERT    发布于:2016-11-24 11:23:41    检测认证一站式服务    收藏:Ctrl+D
摘要:YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准号 标准名称 实施日期 发布单位
YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 2009/6/1 国家食品药品监督管理局

本标准规定了: —超声波外科手术系统的主要非热输出特性; —输出特性的测量方法; —设备制造商应公布的特性参数。本标准所适用的设备需同时满足下列a)、b)和c)的要求: a) 工作在20kHz至60kHz频率范围内; b) 用于对人体组织的破碎或切割(不管这些作用是否与组织的去除或凝固相关); c) 声波通过专门设计的波导将能量传递到外科手术部位。本标准不适用于: —由体外引入压力脉冲,经由液体煤质和人体软组织进行聚焦的碎石设备; —作为治疗过程某一部分的外科装置(温热疗系统); —声学应用部位不在纵向振动治疗头尖端且因此不符合本标准使用的单级模型的外科装置。

Test Requirement 测试要求:

尖端主振幅
尖端横向振幅
激励频率
尖端振动频率
导出的输出声功率
指向性图案
尖端主振幅调制
占空比
静态电功率
最大电功率
主声输出面积
次级横振声输出面积
功率储备指数

Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days

Report Summary 报告摘要:

 

脚注信息
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