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YY 0650
作者：TECERT 发布于：2016-11-24 11:07:15 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 代替标准号 | 实施日期 |
| YY 0650-2022 | 射频消融治疗设备通用技术要求 | YY 0650-2008 | 2025/11/1 |
| YY 0897-2013 |
| 标准号 | 标准名称 | 实施日期 | 发布单位 |
| YY 0650-2008 | 妇科射频治疗仪 | 2009/12/1 | 国家食品药品监督管理局 |
本文件规定了射频消融治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 | 工作频率 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.2.1 |
| 温度测量范围及精度 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.2.2 | |
| 温度控制范围及精度 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.2.3 | |
| 负载阻抗控制 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.2.4 | |
| 定时装置 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.2.5 | |
| 治疗仪的功能要求 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.2.6 | |
| 治疗仪外观 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.2.7 | |
| 手术电极的一次性使用要求 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.3.4 | |
| 手术电极外观 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.3.5 | |
| 中性电极高频阻抗 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.4.2 | |
| 工作噪声 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.6 | |
| 治疗仪说明书的附加要求 | 妇科射频治疗仪 YY 0650-2008 5.1 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
