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YY 0646
作者:TECERT    发布于:2016-11-24 11:05:32    检测认证一站式服务    收藏:Ctrl+D
摘要:YY 0646-2008 小型蒸汽火菌器 自动控制型 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准已被代替,见YY/T 0646-2015(依据:国家食品药品监督管理总局公告 2015年第8号;中华人民共和国行业标准备案月报 2023年第4号(总第276号))。

标准号 标准名称 实施日期 发布单位
YY 0646-2008 小型蒸汽火菌器 自动控制型 2009/12/1 国家食品药品监督管理局

本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的,其灭菌室容积不超过60L,不能装载一个灭菌单元(300mm×300 mm×600mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。本标准不适用密闭性液体的灭菌。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

 

脚注信息
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