服务搜索 SEARCH
YY 0645
作者：TECERT 发布于：2016-11-24 11:04:41 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY 0645-2018 连续性血液净化设备 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 代替标准号 | 实施日期 |
| YY 0645-2018 | 连续性血液净化设备 | YY 0645-2008 | 2019/1/1 |
| 标准号 | 标准名称 | 实施日期 | 发布单位 |
| YY 0645-2008 | 连续性血液净化设备 | 2009/12/1 | 国家食品药品监督管理局 |
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。本标准代替YY 0645-2008《连续性血液净化设备》。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 | 流量监控 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.2 |
| 设备脱水误差 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.3 | |
| 设备液体平衡误差 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.4 | |
| 温度控制 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.5 | |
| 压力监控系统 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.6 | |
| 网电源供电中断 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.7 | |
| 空气进入防护系统 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.8 | |
| 漏电防护系统 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.9 | |
| 称重计 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.10 | |
| 工作噪声 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.11 | |
| 外观与结构 | 连续性血液净化设备 YY 0645-2018 5.12 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
