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YY 0676
作者:TECERT    发布于:2016-11-21 12:24:26    检测认证一站式服务    收藏:Ctrl+D
摘要:YY 0676-2008 眼科仪器 视野计 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.

标准已转推荐性,见YY/T 0676-2008(依据:国家药品监督管理局公告 2022年第76号 - 关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告)。

标准号 标准名称 实施日期 发布单位
YY 0676-2008 眼科仪器 视野计 2010/6/1 国家食品药品监督管理局

本标准规定了视野计的要求和试验方法、视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。 本标准不适用于视野的临床方法和心理学试验方法。

注意:本标准已发布 - YY 0676-2008《眼科仪器 视野计》医疗器械行业标准第1号修改单

引用标准:

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(IDT ISO 10993-1:1997)
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10:2002,IDT)
ISO 15004:1997 眼科设备 基本要求和试验方法

 

脚注信息
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