标准已转推荐性，见YY/T 0675-2008（依据：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 - 关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告）。

本标准规定了同视机(可称为大弱视矫正镜或同视计)的最低要求和试验方法。同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同注视位置的横向、纵向和旋向偏差。 如果本标准与其他相关标准存在不同，本标准优先。

标准前言：

本标准第5章中除5.6、5.7和5.8外,其余为推荐性条款。
本标准修改采用国际标准ISO 10944:1998《眼科仪器 同视机》。
本标准与ISO 10944:1998的主要差异如下:
---本标准提出了光辐射安全的要求和试验方法原则,删除了ISO 10944:1998中关于光辐射安全的具体内容。有关光辐射安全的要求和试验方法,执行相应专用标准;
---本标准对ISO 10944:1998标准中引用的ISO 15004:1997标准,除光辐射安全内容外的其他要求,结合我国相关标准作了适用性规定,直接描述在本标准中;
---本标准将ISO 15004:1997标准4.4材料的要求,修改引用作为本标准4.5要求;
---本标准将ISO 15004:1997标准4.5结合GB 9706.1-2007(等同IEC 60601-1:1988)44.7,补充引用作为本标准4.6要求。
---本标准将ISO 15004:1997标准中第5章环境条件,以及GB 9706.1-2007中10.1、10.2.1,结合我国推荐标准GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》,补充引用作为本标准4.7要求。
---增补国家强制性安全标准GB9706.1的要求作为电气安全要求指标。
本标准根据ISO 10944:1998修改后重新起草,所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用纵向单线(|)标识。
本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。

引用标准：

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(IDT ISO 10993-1:1997)
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激和迟发型超敏试验(ISO 10993-10:2002,IDT)