本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。

标准前言：

本标准修改采用国际标准ISO 10341:1997《眼科仪器 验光头》。
本标准与ISO 10341:1997的主要差异如下:
A) 本标准将ISO 15004:1997标准4.4材料的要求,修改引用作为本标准4.4要求;
B) 本标准将ISO 15004:1997标准4.5,补充引用作为本标准4.5要求;
C) 环境要求和试验方法采用GB/T 14710-1993的有关规定;
D) 安全要求采用GB 9706.1的要求。
本标准根据ISO 10341:1998修改后重新起草,所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线(|)标识。
本标准的附录A 为资料性附录。
本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC1)提出并归口。

引用标准：

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(GB 9706.1-2007,IEC 60601:1988,IDT)
GB/T 10050-1988 光学和光学设备 参考波长(EQV ISO 7944:1984)
GB/T 14710-1993 医用电气设备 环境要求及试验方法
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验
(ISO 10993-10:2002,IDT)
ISO 8429:1986 光学和光学仪器 眼科学 刻度盘
ISO 15004:1997 眼科仪器 基本要求和试验方法