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YY 0672.1
作者:TECERT 发布于:2016-11-21 12:23:12 检测认证一站式服务 收藏:Ctrl+D
摘要:YY 0672.1-2008 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准已被代替,见YY/T 1783-2021(依据:国家药品监督管理局公告 2021年第37号;中华人民共和国行业标准备案月报 2021年第4号(总第252号))。
标准号 | 标准名称 | 实施日期 | 发布单位 |
YY 0672.1-2008 | 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 | 2010/6/1 | 国家食品药品监督管理局 |
YY 0672的本部分规定了内镜器械腹腔镜用穿刺器产品的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本部分适用于腹腔镜用穿刺器,该产品与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。
Test Requirement 测试要求:
标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准(方法) / Test Method tecert.com |
内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008 | 基本尺寸 | 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008 4.1 |
外观 | 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008 4.2 | |
灵活性 | 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008 4.3 | |
配合性能 | 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008 4.4 | |
密封性和阻气性 | 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008 4.5 | |
表面粗糙度 | 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008 4.7 | |
耐腐蚀性 | 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008 4.8 | |
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Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要: