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YY 0670
作者：TECERT 发布于：2016-11-21 12:22:51 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY 0670-2008 无创自动测量血压计 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准已被代替，见YY 9706.230-2023（依据：国家药品监督管理局公告 2023年第8号；中华人民共和国行业标准备案月报 2023年第2号(总第274号)）。
| 标准号 | 标准名称 | 实施日期 | 发布单位 |
| YY 0670-2008 | 无创自动测量血压计 | 2010/6/1 | 国家食品药品监督管理局 |
本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。本标准适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他设备。包括所有通过袖带充气、放气，并借助于所产生的震动、流动、声音来测量、显示、记录血压的仪器。本标准涵盖了所有从新生儿到成人的各年龄段的血压测量设备。本标准也适用于动态血压监测仪。此类设备患者可随身佩戴或携带，可以在日常活动或起居过程中反复测量血压和心率，并保存获得的结果。本标准不适用于直接的、动脉有创法测量血压的设备。本标准不适用于通过手指、胸阻抗等方法测量血压的自动血压监测仪。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 | 标识要求 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 4.2 |
| 寿命 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 4.3 | |
| 安全要求 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 4.4 | |
| 性能要求 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 4.5 | |
| 充气源和压力控制阀的要求 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 4.6 | |
| 气囊和袖带的要求 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 4.7 | |
| 系统漏气 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 4.8 | |
| 环境要求 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 4.9 | |
| 电气安全性 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 4.10 | |
| 电磁兼容性 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 4.11 |
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 | 工作条件 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.1 |
| 标识要求 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.2 | |
| 寿命 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.3 | |
| 最大袖带压 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.4.1.1 | |
| 泄气 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.4.1.2 | |
| 量程 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.5.1 | |
| 分辨率 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.5.2 | |
| 可重复性 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.5.3 | |
| 压力传感器准确性 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.5.4 | |
| 系统整体的有效性 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.5.5 | |
| 充气源 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.6.1 | |
| 压力自控气阀漏气 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.6.2.1 | |
| 压力自控气阀/袖带放气率 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.6.2.2 | |
| 压力自控气阀泄气 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.6.2.3 | |
| 自动气阀漏气 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.6.3.1 | |
| 自动气阀/袖带放气率 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.6.3.2 | |
| 自动气阀泄气 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.6.3.3 | |
| 充气囊尺寸 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.7.1.1 | |
| 充气囊耐压力 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.7.1.2 | |
| 袖带尺寸 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.7.2.1 | |
| 袖带耐压力 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.7.2.2 | |
| 袖带接口/结构 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.7.2.3 | |
| 带气囊的袖带尺寸 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.7.3.1 | |
| 带气囊的袖带耐压力 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.7.3.2 | |
| 带气囊的袖带接口/结构 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.7.3.3 | |
| 系统漏气 | 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 Cl.4.8 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
