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YY 0573.3
作者:TECERT    发布于:2016-11-19 12:05:26    检测认证一站式服务    收藏:Ctrl+D
摘要:YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 联系我们:info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.

标准已被代替,见YY/T 0573.3-2019(依据:国家药监局公告 2019年 第47号;中华人民共和国行业标准备案月报 2021年第8号(总第256号))。

标准号 标准名称 实施日期 发布单位
YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 2005/6/1 国家食品药品监督管理局

YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时,注射器会自动失效。本部分没有规定自毁特性的设计要求,由制造商自行确定。本部分不适用于胰岛素注射器(在YY 0497—2005中有规定)、玻璃注射器(在ISO 595中有规定)、带动力驱动注射泵的注射器(在ISO 7886-2中有规定)、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射药液/疫苗的兼容性。

 

脚注信息
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