标准已被废止，废止日期：2022年3月18日（依据：国家卫生健康委员会通告 国卫通〔2022〕4号；中华人民共和国行业标准备案月报 2022年第3号(总第263号)）。

本标准规定了利用母体血清甲型胎儿球蛋白(maternal serum AFP, MSAFP)和羊水甲型胎儿球蛋白(amniotic fluid AFP, AFAFP)检测进行产前监测和开放性神经管缺损(open neural tube defects,ONTD)诊断的方法和程序、标本采集和保存、正常参考值的制定、标准品的选择、干扰因素、方法优化和质量控制措施。本标准适用于MSAFP和AFAFP检测及产前监测和开放性神经管缺损的诊断。