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YY 0503
作者：TECERT 发布于：2016-11-18 12:41:31 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 标准编号 | 标准名称 | 代替标准号 | 实施日期 |
| YY 0503-2023 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 | 2025/7/1 |
| 标准编号 | 标准名称 | 实施日期 | 状态 |
| YY 0503-2016 | 环氧乙烷灭菌器 | 2018/1/01 | 废止 |
| 标准号 | 标准名称 | 实施日期 | 发布单位 |
| YY 0503-2005 | 环氧乙烷灭菌器 | 2005/8/1 | 国家发展改革委员会 |
本文件规定了环氧乙烷灭菌器（以下简称灭菌器）的分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体（无论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物）作为灭菌剂的自动控制型灭菌器。灭菌器可用于医疗器械工业生产灭菌和医疗机构中的灭菌。本文件不适用于直接将环氧乙烷或含有环氧乙烷的混合物注入包装或柔性腔内的灭菌方式及设备。本文件未规定灭菌器的压力容器要求，也未规定环氧乙烷灭菌中产生的废气、废水等废弃物处理要求和环氧乙烷残留量。
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 | 外观与结构 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.2 |
| 尺寸 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.3 | |
| 材料和结构 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.4 | |
| 元件、管道和管接件 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.5 | |
| 门、控制器和联锁装置 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.6 | |
| 控制阀 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.7 | |
| 服务 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.8 | |
| 噪声 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.9 | |
| 隔热 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.10 | |
| 仪器和控制器 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.11 | |
| 灭菌周期 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.12 | |
| 泄漏测试周期 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.13 | |
| 性能要求 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.14 | |
| 灭菌效果 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.15 | |
| 制造商提供的信息 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.16 | |
| 安全 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.17 | |
| 环境试验 | 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 5.18 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
