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GB 9706.9
作者：TECERT 发布于：2016-02-06 18:02:20 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
标准已被代替，见GB 9706.237-2020（依据：中华人民共和国国家标准批准发布公告 2020年第7号）。
| 标准号 Standard No. | 中文标准名称 Standard Title in Chinese | 英文标准名称 Standard Title in English | 状态 State | 备注 Remark |
| GB 9706.9-1997 | 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求 | Medical electrical equipment--Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment | 废止 | 1998-05-01实施,代替GB 6385-1986 |
| GB 9706.9-2008 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 | Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment | 废止 | 2009-01-01实施,代替GB 9706.9-1997 |
本专用标准规定了2.1.145所定义的超声诊断设备的专用安全要求。本标准不包括超声治疗设备；然而与治疗装置连接在一起、使用超声对人体组织成像的设备包括在内。
Test Requirement 测试要求：
基本性能
识别、标记和文件
连续和患者辅助漏电流
电介质强度
声能
电磁兼容性
超温
有关安全参数的显示
机械指数的确定
热指数的确定
复合工作模式的计算
关于指数确定中，被测量值的概述
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 | 设备或设备外部的标记 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 6.1 |
| 控制器件和仪表的标记 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 6.3 | |
| 使用说明书 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 6.8.2 | |
| 技术说明书 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 6.8.3 | |
| 连续漏电流和患者漏电流 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 19 | |
| 电介质强度 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 20 | |
| 声能 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 35 | |
| 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 36 | |
| 超温 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 42 | |
| 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 44 | |
| 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 50 | |
| 有关安全的参数的指示 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 51.2 | |
| 意外地选成过量的输出 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 51.4 |
Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
