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YY/T 1298
作者：TECERT 发布于：2022-09-20 14:43:45 检测认证一站式服务 收藏：Ctrl+D
摘要：YY/T 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 联系我们：info@tecert.com 安排测试 / Contact us for testing.
| 现标准编号 | 标准名称 | 原标准编号 |
| YY/T 1298-2016 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
本标准适用于胶囊式内窥镜，不包含外部图像接收与处理装置或系统。本标准规定了胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等内容。
注意：本标准已发布 - YY/T 1298-2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》医疗器械行业标准第1号修改单
Test Requirement 测试要求：
| 标准 / Standard | 项目/参数 / Test Items | 检测标准（方法） / Test Method tecert.com |
| 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 | 化学成分要求 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.1.1 |
| 生物相容性 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.1.2 | |
| 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.1.3 | |
| 外观 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.2 | |
| 胶囊式内窥镜直径 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.3.1 | |
| 胶囊式内窥镜长度 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.3.2 | |
| 质量 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.3.3 | |
| 视场角 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.4.1 | |
| 设计工作距 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.4.2 | |
| 分辨力 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.4.3 | |
| 工作距范围 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.4.4 | |
| 图像灰阶 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.4.5 | |
| 照明性能 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.4.6 | |
| 封装与耐压 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.6 | |
| 胶囊式内窥镜的耐酸碱性 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.7 | |
| 工作时间 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.8 | |
| 微生物要求 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.9 | |
| 电气安全性能 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1298-2016 4.10 | |
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Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days
Report Summary 报告摘要:
