本标准规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。本标准适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统（NIS）配套使用的针头。本标准不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。